1768/92/EGK rendelet, a Közösség piacára kerülő szabadalommal védett gyógyszerek kiegészítő bizonylatot (certificate) kaphatnak a szabadalom fenntartására.

2001/20/EK irányelv (direktíva) az egyes országok klinikai kutatási irányelveinek, és a GCP alkalmazásának harmonizálásáról

2001/83/EK rendelet a gyógyszerek EU közösségi kódexéről (ellenőrzéstől csomagolásig stb.)

2004/726/EK rendelet a gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárásokról, az EMEA (Európai Gyógyszerügynökség) létrehozásáról.

2005/28/EK Európai Bizottság irányelve a GCP-ről, behozatali engedélyekről.

2006/1901/EK rendelet a gyermekgyógyászati gyógyszerekről és a fenti rendeletek módosításáról

 2007/1394/EK rendelet a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről és a 2001/83 és a2004/726 rendeletek módosításáról

Címkék: jog eu nemzetközi 35

A bejegyzés trackback címe:

https://klinfarm.blog.hu/api/trackback/id/tr811554275

Kommentek:

A hozzászólások a vonatkozó jogszabályok  értelmében felhasználói tartalomnak minősülnek, értük a szolgáltatás technikai  üzemeltetője semmilyen felelősséget nem vállal, azokat nem ellenőrzi. Kifogás esetén forduljon a blog szerkesztőjéhez. Részletek a  Felhasználási feltételekben és az adatvédelmi tájékoztatóban.

Nincsenek hozzászólások.
süti beállítások módosítása