1768/92/EGK rendelet, a Közösség piacára kerülő szabadalommal védett gyógyszerek kiegészítő bizonylatot (certificate) kaphatnak a szabadalom fenntartására.2001/20/EK irányelv (direktíva) az egyes országok klinikai kutatási irányelveinek, és a GCP…

A Nürnbergi Per egyik legfontosabb fejezete a nürnbergi orvosper. Az orvosper során napvilágra került (világszerte általános) hiányosságokat 1947-ben a Nürnbergi Kódex 10 pontjával kívánta szabályozni a nürnbergi hadbíróság.Vázlatosan:1, Önkéntes beleegyezés,2, A…

A Helsinki Nyilatkozat teljes szövege magyarul az ETT honlapján, Edinburgh-i módosítás szerint.A Helsinki Nyilatkozatot 1964-ben fogadták el az Orvos-Világszövetség (World Medical Association) közgyűlésén. Azóta nagyjából 10 évente módosítják, a legutóbbi érvényes…

A GCP irányelvei magyarul.Célja, hogy egységes követelményrendszer alakuljon ki az EU-ban, Japánban és az Egyesült államokban a klinikai vizsgálatokra vonatkozóan, hogy a vizsgálatokból származó adatok kölcsönösen elfogadhatóak legyenek.A Nemzetközi Egységesítési Konferencia…

AZ EURÓPA TANÁCSNAK AZ EMBERI LÉNY EMBERI JOGAINAK ÉS MÉLTÓSÁGÁNAK A BIOLÓGIA ÉS AZ ORVOSTUDOMÁNY ALKALMAZÁSÁRA TEKINTETTEL TÖRTÉNÕ VÉDELMÉRÕL SZÓLÓ, OVIEDÓBAN, 1997. ÁPRILIS 4-ÉN KELT EGYEZMÉNYE:  AZ EMBERI JOGOKRÓL ÉS A BIOMEDICINÁRÓL SZÓLÓ EGYEZMÉNYNEK AZ…

AZ EURÓPA TANÁCSNAK AZ EMBERI LÉNY EMBERI JOGAINAK ÉS MÉLTÓSÁGÁNAK A BIOLÓGIA ÉS AZ ORVOSTUDOMÁNY ALKALMAZÁSÁRA TEKINTETTEL TÖRTÉNÕ VÉDELMÉRÕL SZÓLÓ, OVIEDÓBAN, 1997. ÁPRILIS 4-ÉN KELT EGYEZMÉNYE:  Egyezmény az emberi jogokról és a biomedicínárólEzen Egyezményt…