Olyan vizsgálat, ahol a kutató független a gyógyszeripartól. A gyógyszergyártó térítésmentesen biztosíthatja a kutatáshoz a gyógyszert- ez még nem minősül gyógyszeripari részvételnek.

• A szponzor itt nonprofit intézmény, egyetem, kórház, v. magánszemély lehet.
• Az adatok tulajdonosa a szponzor (a fentiek). Az adatokat nem lehet eladni harmadik személynek.
• A szponzor (szokványosan) tervez, szervez, adatrögzítést és jelentést felügyel.
• A klinikai vizsgálat nem lehet része egy fejlesztési programnak, forgalombahozatali engedély kérelmezéséhez nem használható
• Az OGYI felé egyszerűsített protokollt kell beadni, minta az OGYI honlapján

A beadandó dokumentumok ellenőrző listája az OGYI honlapján olvasható.

A jogi hátteret-az általános kutatási jogszabályokon túl-speciálisan a 235/2009 Korm. rendelet és a 35/2005-ös Eü. Min. rendelet tartalmazza.