Tájékoztató
- A mintavétel céljáról, mennyiségi és minőségi részletekről,
- Előnyeiről és kockázatairól,
- eredményének következményeiről,
- a minta és adatok tárolásáról, azonosíthatóságáról,
- archívumba bekerülésről, a minta továbbításáról,
- a vizsgálat alanya megismerheti a genetikai adatát, dönthet biobankban való elhelyezéséről, személyi adatokkal együtt, vagy kódolva, pszeudoanonimizálva (az alany tudja a kódját) anonimizálva (nem tudja a kódját)
- dönthet a biobankos minta további kutatásban való részvételéről és nyilatkoznia kell, hogy mire használhatják (diagnosztikus, kutatási, mindkettő)-kereskedelmiről nincs szó
Beleegyező
- vizsgálat azonosító adatai
- eü szolgáltató adatai
- vizsgálatvezető és tájékoztatást végző neve, címe, beosztása
- Vizsgálati alany azonosító adatai (név, szül hely, idő)
- Nyilatkozattételre jogosult azonosító adatai
- Az alany kijelenti, hogy a genetikai vizsgálatra önként, befolyástól mentesen egyezik bele, és tudja, hogy bármikor visszavonhatja azt, akár szóban, akár írásban
- hozzájárul a mintavételhez, az abból nyerhető adatok felhasználásához
- dönthet biobankban való elhelyezésről, nyilatkozhat a minta kezelési módjáról, további kutatásban való részvételről, és ha így döntött, választania kell, hogy diagnosztikai, kutatási célra használhatják a mintáját.
- eredmény közlésének módja
- jövőbeni megkereséshez való hozzájárulás/kizárás
- Dátum
- Alany aláírása
- tájékoztatást adó aláírása