TájékoztatóA mintavétel céljáról, mennyiségi és minőségi részletekről,Előnyeiről és kockázatairól,eredményének következményeiről,a minta és adatok tárolásáról, azonosíthatóságáról,archívumba bekerülésről, a minta továbbításáról,a vizsgálat alanya…

 A klinikai vizsgálat azonosító adataiEü szolgáltató megnevezése-ahol a vizsgálatot végzikA vizsgálat vezetőjének neve, beosztása, munkaköre,A tájékoztatást végző neve, beosztása, munkaköre,A vizsgálati alany azonosítói (név, szül. hely, idő)Nyilatkozattételre…

Vizsgálat azonosító adatai,A kutatási jellegre való utalás, célja, várható időtartama, betegszám, menetét, a beavatkozás jellegét és gyakoriságát.A rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségek, a jelenlegi kezelés megszakítható-ennek kockázataiKockázatok, ezek…

Szóban és írásban, a beteg anyanyelvén érthető módon tájékoztatni.A cselekvőképtelenséget fel kell mérni, ezt rögzíteni kell a beteg dokumentációjában.A tájékoztatás a beleegyezés legyen külön íven. 1 példány marad, 1 példány a betegnél.A betegtájékoztatónak…