- Vizsgálat azonosító adatai,
- A kutatási jellegre való utalás, célja, várható időtartama, betegszám, menetét, a beavatkozás jellegét és gyakoriságát.
- A rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségek, a jelenlegi kezelés megszakítható-ennek kockázatai
- Kockázatok, ezek következményei, a kellemetlenségek részletes leírása. Az előre nem látható események bekövetkezését említeni kell.
- A várható előnyök említése
- Vizsgálattal összefüggő kár, kezelés, kártérítés, kártalanítás, elérhető személy kár esetén.
- Költségtérítés-ha van
- Figyelmeztetést, hogy a beleegyezés bármikor visszavonható
- Adatkezelésre vonatkozó szabályok
- Placebo alkalmazásánál a placebo alkalmazásának lényegéről részletes tájékoztatás
- Rövid hatástani ismertetése a készítménynek.
- A vizsgálat befejezése után a beteg milyen további kezelésben részesül
35/2005-ös rendelet ,Az írásos tájékoztató
2009.11.27. 11:54Címkék: 35 icf
A bejegyzés trackback címe:
https://klinfarm.blog.hu/api/trackback/id/tr591556097
Kommentek:
A hozzászólások a vonatkozó jogszabályok értelmében felhasználói tartalomnak minősülnek, értük a szolgáltatás technikai üzemeltetője semmilyen felelősséget nem vállal, azokat nem ellenőrzi. Kifogás esetén forduljon a blog szerkesztőjéhez. Részletek a Felhasználási feltételekben és az adatvédelmi tájékoztatóban.
Nincsenek hozzászólások.