35/2005-ös rendelet definíciói

 2009.12.25. 12:26

Klinikai vizsgálat

Multicentrikus klinikai vizsgálat

Vizsgálati készítmény

Megbízó (Sponsor)

Vizsgáló (Investigator)

Vizsgálatvezető (Principal Investigator)

Vizsgáló részére összeállított ismertető (Investigator Brochure)

Vizsgálati terv (Protocol- Protokoll)

Vizsgálati alany (Subject)

Beleegyező nyilatkozat (Informed consent)

Toborzás

Nemkívánatos esemény (Adverse Event)

Mellékhatás (Adverse Reaction)

Súlyos mellékhatás, vagy súlyos nemkívánatos esemény (Serious Adverse Reaction/ Serious Adverse Event)

Nem várt mellékhatás (Unexpected Adverse Reaction)

Egyenértékűségi vizsgálat (Equivalence Study)

Gyanított, nem várt mellékhatás (Suspected, Unexpected Adverse Reaction-SUSAR)

I fázisú vizsgálat

II fázisú vizsgálat

III fázisú vizsgálat

IV fázisú vizsgálat

 

A bejegyzés trackback címe:

https://klinfarm.blog.hu/api/trackback/id/tr681622141

Kommentek:

A hozzászólások a vonatkozó jogszabályok  értelmében felhasználói tartalomnak minősülnek, értük a szolgáltatás technikai  üzemeltetője semmilyen felelősséget nem vállal, azokat nem ellenőrzi. Kifogás esetén forduljon a blog szerkesztőjéhez. Részletek a  Felhasználási feltételekben és az adatvédelmi tájékoztatóban.

Nincsenek hozzászólások.
süti beállítások módosítása