22. §(5) Az OGYI nyilvántartást vezet az egyes vizsgálati készítményekkel kapcsolatban tudomására jutott SUSAR-ról. Nem kereskedelmi vizsgálatok esetén az OGYI, egyéb vizsgálatok esetén a megbízó minden, egy adott vizsgálati készítménnyel kapcsolatban a tudomására jutott…

22. §(Definíció) d) nem kereskedelmi vizsgálat (non-commercial clinical trial): nem kereskedelmi jellegű vizsgálat, amelyet a gyógyszeripartól független kutatók folytatnak le a gyógyszeripar részvétele nélkül, azzal, hogy nem minősül gyógyszeripari részvételnek, ha a…

Olyan vizsgálat, ahol a kutató független a gyógyszeripartól. A gyógyszergyártó térítésmentesen biztosíthatja a kutatáshoz a gyógyszert- ez még nem minősül gyógyszeripari részvételnek.A szponzor itt nonprofit intézmény, egyetem, kórház, v. magánszemély lehet.Az adatok…